domingo, 18 de junio de 2006

Zeltia, el triunfo de la fe

José María Fernández Sousa-Faro, ese es el nombre del hombre que dirige Zeltia, un grupo de empresas químico-farmacéuticas que componen PharmaMar, Zelnova, Pharma Gen, Xylazel, Inmunal y Promax. Hasta ahí, nada. Pero ¿y si os decimos que Zeltia, gallega y por tanto innovadora, es la líder mundial de investigación en la lucha contra el Alzheimer y el cáncer, que su vida no es sólo la investigación sino que tiene en pruebas casi 20 medicamentos distintos, con un gran potencial curativo, o que para continuar investigando los propietarios han tenido que reducir su red comercial, vender inmuebles o congelar sus sueldos, en una auténtica carrera por alcanzar la victoria contra la enfermedad? ¿A que es interesante?.


Hasta hoy la humanidad ha avanzado enormemente en todos los campos de la ciencia. Gracias a ello, hemos conseguido doblegar enfermedades que antes resultaban mortales. Sin embargo, la medicina todavía necesita avanzar más para combatir dolencias que a día de hoy todavía son incurables. El mejor ejemplo de éstas es el cáncer.


El cáncer se forma a partir de una célula que ha sufrido una mutación en su ADN. Esta alteración modifica el proceso de maduración de la célula, que en vez de dividirse, madurar y morir, no deja de dividirse y no llega a madurar. La acumulación de estas células cancerosas en el organismo se denomina tumor. Los tumores pueden aparecer en cualquier parte del organismo, además puede que las células que los producen no solo lo hagan en un punto determinado, sino que formen otros tumores aparte del principal llamados metástasis.


En 1986, Zeltia fundó Pharmamar, una filial especializada en el estudio del medio marino. La idea se sustentaba en la enorme capacidad de los organismos vivos para sobrevivir y no desarrollar enfermedades en medios muy hostiles. La clave: la citotoxninas, un elemento químico protector presente en miles de organismos. Para desarrollar la investigación, Pharmamar ha creado una biblioteca de mas de 40.000 especies, con un potencial médico gigantesco.


Así se seguía con la filosofía de la empresa matriz, que desde 1939 ha intentado buscar nuevos medicamentos a partir de la flora de nuestro país. Sin embargo las investigaciones de esta compañía no suponen un peligro para la flora y la fauna marina, ya que los investigadores se encargan de tomar muestras del medio que apenas ocupan mas que unos gramos y que más tarde son aisladas y se incorporan a su biblioteca marina.


Hasta el momento Pharmamar ha desarrollado 8 medicamentos de los cuales 3 se encuentran en fase pre-clínica. El Zalipsis y el ES-285 todavía se encuentran en la primera fase de su desarrollo clínico, por otro lado el Kahalalide F y el Aplidin ya se encuentran el la segunda fase clínica. El medicamento que más han avanzado los investigadores de Pharmamar es el Yondelis.


El Yondelis es un nuevo agente antitumoral que se ha hallado de un grupo de seres marinos llamados tunicados coloniales y se encuentra ya en la tercera fase de desarrollo clínico, la última antes de ser lanzada al mercado. El Yondelis ataca directamente el ADN alterado ejerciendo su efecto terapéutico en él, deteniendo el crecimiento de las células tumorales.


Las aplicaciones de este medicamento serán el tratamiento de numerosos tipos de cáncer como el cáncer de ovarios, el sarcoma de tejidos blandos, el cáncer de endometrio, el de mama, el de próstata así como también el de pulmón no microcítico. Y es que Yondelis, además de ser eficaz en el tratamiento del sarcoma blando, está probando ser un producto muy eficiente en el tratamiento de los cánceres de mama y ovarios donde, por desgracia, el número de casos que se produce anualmente en Europa es muy superior al del sarcoma blando, con la ventaja, además, de que el tratamiento de estos cánceres con el fármaco de Zeltia no deja efectos secundarios, a diferencia de los tratamientos actuales. El potencial médico y de mercado de Yondelis, por tanto, es enorme, tanto como el interés de algunos laboratorios en que no salga adelante por el golpe que supondría para sus cuentas de resultados. Esa es otra parte del problema.


Pharmamar está a la espera de la comercialización de este medicamento, y se encuentra desarrollando otros muchos anticancerígenos, aislando nuevos agentes antitumorales que seguro quedan por descubrir en los organismos de vida marina. Sin embargo, las limitaciones económicas siguen siendo la mayor amenaza para el proyecto. La rivalidad comercial y el miedo a la competencia de este medicamento español ha llevado a las grandes multinacionales a una guerra sorda contra Zeltia que ha impedido el reconocimiento por los organismos europeos al fármaco y los permisos para desarrollarlo. Sólo la alianza con la americana Jhonson & Jhonson y la declaración de medicamento huérfano en Estados Unidos, lo que permite su utilización en casos clínicos que no respondan a otros protocolos, abre una esperanza para que Zeltia sobreviva y pueda proseguir su lucha contra el cáncer. Lo más intenso de esta historia no reside solamente en la posibilidad que se abre a la humanidad de encontrar un producto natural y efectivo, capaz de barrer, con pocos efectos secundarios tipos de tumores agresivos y hoy mortales, sino la fe puesta por estos hombres y mujeres en su proyecto. En los últimos años la cotización hasta valer un 10% de su valor, se han perdido decenas de empleos en la red comercial, han vendido activos y patentes y masacrado parte de su patrimonio, endeudándose hasta más allá de lo razonable. Pero su fe les ha llevado a lo que este mes es una prometedora realidad para toda la humanidad. Finalmente la Agencia Europea del medicamento dio su brazo a torcer y reconoció a Yondelis, uno de sus fármacos estrella, un medicamento capaz de alargar la vida de los enfermos de esta dolencia, desde los tres meses hasta los tres años. El éxito clínico de Yondelis ha sido el principio de otros éxitos más. Desde que el año empezó, la cotización en bolsa de la compañía casi ase ha duplicado. Este mes, su presidente anunciaba una absorción inversa, su filial Pharma Mar absorberá a la matriz Zeltia.


Zeltia ha sido además noticia por ser la primera compañía en conseguir la aprobación de la Comisión Europea (CE) para un antitumoral de origen marino, que por primera vez desarrollará una compañía española. Sus logros se van a comercializar ahora en Estados Unidos, gracias a la multinacional Jansseny en Japón a través de su socio Taiho Pharmaceuticals.


A ello se une que Yondelis se encuentra ya en fase III para mieloma múltiple en tercera línea y en fase II para linfoma de células T. Pero Yondelis no es el único avance científico de Zeltia. Otro producto ofrece resultados esperanzadores en el cáncer de ovario resistente y en el cáncer microcítico de pulmón, así como en fase II para cáncer no microcítico de pulmón.


Hoy PharmaMar es la empresa española con mayor número de licenciados y doctores en su plantilla, dispone de más de 1.800 patentes, y cuenta con un inventario de más de 155.000 organismos marinos diferentes para la búsqueda e identificación de compuestos con posible actividad antitumoral. Es el resultado de la fe de la ciencia en su trabajo. Una nueva era para la compañía, y una nueva vida para miles de personas.



Imagen y fuente Zeltia

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